Responsable Assurance Qualité - Logiciel de Santé H/F - Start Immediately

We are looking for a remarkable Responsable Assurance Qualité - Logiciel de Santé H/F to join our dynamic team at Agixis in Villeurbanne.
Growing your career as a Full Time Responsable Assurance Qualité - Logiciel de Santé H/F is an amazing opportunity to develop useful skills.
If you are strong in cooperation, project management and have the right mindset for the job, then apply for the position of Responsable Assurance Qualité - Logiciel de Santé H/F at Agixis today!

Au sein d'une équipe composée de 16 experts, nous recherchons un responsable QA logiciel pour travailler en lien avec la « R&D Software » dans le domaine de la santé et du dispositif médical. En tant que référent qualité logiciel, tu es impliqué(e) tout le long du cycle de contrôle qualité des logiciels, jusqu'à la certification. Intégré à une équipe d'experts, tu as la responsabilité de t'assurer de la conformité des solutions digitales développées. Le tout en méthode agile, sur chacun des sprints, tu : Contribues activement au cycle de développement de produits en élaborant la documentation qualité du projet logiciel. Assures la gestion et compilation de dossiers de conceptions (DHF), Fais évoluer et révise les procédures opérationnelles standards (SOP) tout en recommandant des actions correctives et préventives pour améliorer la qualité des produits, Veilles à ce que la documentation et conclusion soient livrées à temps et soient conformes aux normes et procédures de la FDA et de l'agence de réglementation européenne, Participe aux audits de certification. Normes :

ISO 13485

EN 62304

Profil : En plus de ta formation supérieure (Bac +5), tu as minimum 5 ans d'expériences (hors stage) ou une véritable expertise dans un département QA logiciel. Tu maîtrises les normes inhérentes au secteur de la santé intégrant du logiciel (ISO 13485 et ISO 9126). Maîtrise de l'anglais impérative. Pourquoi Agixis ? Intégrer nos équipes d'Agiciens, c'est rejoindre une communauté où la convivialité et la solidarité animent notre quotidien. Notre management humain, te permet d'être accompagné dans le développement de tes compétences et dans la construction d'une carrière qui te ressemble.

Benefits of working as a Responsable Assurance Qualité - Logiciel de Santé H/F in Villeurbanne:

● Company offers great benefits
● Company offers career progression opportunities
● Advantageous package