Responsable de Promotion H/F

Le CHU de Lille recrute un r esponsable de promotion interne à la Direction de la Recherche et de l’Innovation en charge de la gestion des études cliniques promues par le CHU de Lille;

PRESENTATION DU POLE PROMOTION INTERNE

Le pôle en charge de la gestion des études cliniques promues par le CHU de Lille c'est environ 280 études en cours, plus de 50 nouvelles études par an.
Il est en interaction continue avec la quasi intégralité des services de soins
impliqués dans la recherche et les études cliniques pour des missions variées,
d’accompagnement des équipes, de montage de projet, de monitoring, etc.

Les activités sont réglementées, notamment par les bonnes pratiques cliniques et certifiées ISO 9001 depuis mars 2022.
Il s’appuie sur les expertises internes du pôle promotion, des biostatisticiens et datamanagers du SEED mais également des expertises plus larges au sein de la DRI (expertise juridique, montage de projet, gestion) et du coordonnateur médical recherche clinique qui supervise les aspects scientifiques et méthodologiques de la promotion interne.

MISSIONS DU RESPONSABLE PROMOTION

- Assurer la coordination de l’ensemble des projets de recherche clinique dont l'établissement est promoteur, tant sur les aspects réglementaires, financiers que logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

- Manager une équipe d’encadrement et à travers eux, des équipes pluridisciplinaires d’une quarantaine d’agents . Vous participerez à la mise en œuvre d’une politique de management du système qualité au sein du pôle et participerez à la déclinaison opérationnelle du volet recherche du projet d’établissement.

- Veiller à l’instauration d’un dialogue constructif avec les investigateurs et leurs équipes et mettrez en place une organisation opérationnelle afin de permettre un déroulement optimal des études dans le respects de la réglementation.

  RELATIONS FONCTIONNELLES FREQUENTES

• Toutes les structures et les professionnels inscrits dans l’organisation de la recherche clinique définie et mise en place au sein de la DRI portées par le CHU de Lille 
• Les professionnels de la DRI : Direction, cellule juridique, montage de projet, responsable qualité, pole gestion, ....
• Les Médecins investigateurs, ARC Investigateur, ARC promotion, coordinateurs d’études cliniques et chefs de projets de recherche
  clinique, biostatisticiens, spécialistes en pharmacovigilance ;
• Les Pharmaciens des pharmacies à usage intérieur pour le contrôle du circuit du médicament des études cliniques ;
• Les promoteurs académiques et industriels ou leurs représentants pour le financement et/ou la délégation de promotion ;
• Les centres de gestion et de coordination d’essais cliniques en investigation (CHU de Lille ou autres établissements) pour la mise en
  œuvre et la conduite des études cliniques ;
• Les instances administratives et règlementaires (CPP, ANSM), pour autorisations et validation des études cliniques ;
• Les prestataires externes (gestionnaire pharmaceutique, transport …) pour aider aux activités de recherche.

Ce poste est à pourvoir dans la ville de Lille.

Profil recherché

• Etre titulaire du diplôme d’Etat de Docteur en Médecine ou en Pharmacie, ou bien d’un Doctorat en sciences
• Etre formé aux bonnes pratiques cliniques (BPC)
• Etre rigoureux, méthodique et avoir un sens aigu du management et de la communication.
• Expérience d’au moins 3 ans à un poste similaire.
• Expérience confirmée en Recherche Clinique et Management
• Connaissance du milieu hospitalier
• Expérience au sein d’une industrie de la santé (biotech, industrie pharmaceutique, prestataire industrie de santé) ou d’une autorité compétente en Recherche Clinique (EMA, ANSM …) serait appréciée.