Assistant administratif (H/F)

Adecco recrutement recherche pour l'un de ses clients, spécialisé dans le développement et la commercialisation d'implants dédiés à la chirurgie de la main et du poignet, un assistant administratif h/f en vue d'une embauche en CDD (1 an).

L'entreprise est en plein développement - elle compte 140 collaborateurs répartis sur 3 sites, et opère sur plus de 30 marchés à travers l'Europe et le reste du monde.

Ce poste est basé sur le site d'Archamps.

Dans le cadre du développement de nos activités aux Etats-Unis, nous avons obtenu de la FDA (Food and Drug Administration) l'autorisation de mise sur le marché pour notre dispositif médical Touch. Cette autorisation implique un suivi renforcé des incidents pouvant survenir après l'utilisation sur le marché américain.

Au sein du service Post Market Surveillance, vous viendrez en appui sur le traitement administratif des déclarations d'incidents :

Vos principales missions :

• Gestion administrative de la préparation et soumission des apports de vigilance à la FDA, dans le respect des exigences réglementaires américaines
• Archivage, suivi et mise à jour des documents liés à la surveillance post commercialisation
• Interface avec les équipes internes pour garantir la qualité et la conformité des informations transmises.