Assureur Qualité flux antigènes (H/F) - CDI

Lieu de travail : Jonage (69) 
Type de contrat : CDI
Rythme de travail : travail en journée, poste cadre 
Astreinte : NON

Dans le cadre d’une création du poste, le site de Jonage recrute un Assureur qualité flux antigènes (H/F) pour un contrat à durée indéterminée (CDI).

Le Poste

En tant qu’un Assureur qualité flux antigènes (H/F), vous serez impliqué(e) dans les activités opérationnelles et présent(e) sur le terrain pour assurer la qualité du secteur Upstream process et contribuer directement à l’obtention et au maintien du certificat GMP du site.
Vous serez amené à exercer des responsabilités de Responsable pharmaceutique intérimaire.

Tâches et Responsabilités 

Principales Responsabilités 

Forte présence en zone de production en environnement biosafety statut BSL3 + pour :

• Accompagner les équipes sur les lots produits dans le cadre de la qualification du procédé et les lots commerciaux


• Observer les pratiques, identifier les dérives et promouvoir les bons réflexes


• Comprendre en profondeur les procédés, équipements et installations 


• Construire une relation de proximité avec les opérationnels


• Anticiper et résoudre les problématiques qualité directement à la source


• Mettre en place et piloter le système qualité de l’Upstream process


• Revoir et valider les dossiers de lots électroniques 


• Gérer les déviations, CAPA et change control en collaboration avec les équipes


• Analyser les risques qualité produits pour les lots fabriqués dans le cadre de la qualification du procédé et les lots commerciaux


• Participer aux validations (aseptique, nettoyage, stérilisation, environnementale, procédé, etc.)


• Contribuer activement aux audits internes, clients et inspections GMP 

Profil Recherché 

• Expérience : minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique GMP


• Formation : BAC + 5 scientifiques, génie de procèdes / diplôme d’un pharmacien


• Aisance terrain et votre dynamisme


• Capacité à travailler en transversal, en équipe multidisciplinaires (maintenance, production, MSAT, CQ)


• Maîtrise des BPF et des systèmes qualité (déviations, CAPA, change control)


• Maitrise des contraintes aseptiques Annexe 1


• Rigueur, sens critique


• Autonomie


• Expertise technique des procédés de biotechnologie (culture cellulaire et virale, centrifugation)


• Capacité à proposer des solutions

Conditions de travail 

• Type de contrat: CDI


• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement


• Rythme de travail en journée


• Possibilité de télétravail jusqu’à 4 jours par mois avec l’accord du Manager


• Prime annuelle basée sur la réalisation des objectifs collectifs 


• Jours RTT + 31 jours de congé payés au prorata du temps de présence


• Restaurant d’entreprise, prime de transport


• Accessibilité : desservi par les transports en commun

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.