Chargé de Qualification / Validation des SI H/F

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre
  
• Interventions régulières sur la remise en place et la validation des systèmes après intervention de la maintenance ou mis à jour des équipements.
  
• Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l'activité
  
• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
  
• Participer à l'établissement des procédures pour le service
  
• Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
  
• Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
  
• Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.
  
• Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences
  
• Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
  
• Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité
  
• Poste à caractère évolutif amené à monter sur des missions de gestion de projets avec management transverse d'équipe de spécialité diverses. Projets menés en autonomie avec reportings réguliers sur l'activité et l'avancement.
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?



Issu d'un diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en bio-chimie/mécanique/informatique industrielle avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique ou dans une industrie de process lourde (management de l'eau, nucléaire, aérospatiale, agro-alimentaire, etc...) avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire.



Soft Skills :

- Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)

- Esprit d'analyse et de synthèse

- Autonomie

- Rigoureux

- Réactif

- Consciencieux

- Communication inter-service et inter-département

- Leadership

- Travail Collaboratif



Hard Skills / Logiciels

- Cycle en V

- Validation de systèmes informatisé

- Automatisation

- Schneider / Wonderware

- Coswin

- Trackwise



Formation BPF, Anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.



QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO
• RTT, Compte épargne temps
• Restaurant d'entreprise
• Salle de sport