Chargé de Qualification / Validation H/F

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Equipements sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :

• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre
  
• Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l'activité
  
• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
  
• Participer à l'établissement des procédures pour le service
  
• Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
  
• Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
  
• Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.
  
• Piloter des sujets spécifiques qui lui sont confiés par sa hiérarchie dans le cadre de ses compétences
  
• Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
  
• Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en bio-chimie/mécanique/informatique industrielle avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique ou dans une industrie de process lourde (management de l'eau, nucléaire, aérospatiale, agro-alimentaire, etc...) avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire.



Soft Skills :

• Adaptable (Gestion du changement et de l'imprévu)conformes dans son périmètre
  
• Esprit d'analyse et de synthèse
  
• Autonomie
  
• Rigoureux
  
• Réactif
  
• Consciencieux
  
• Communication inter-service et inter-département
  
• Leadership
  
• Travail Collaboratif
  

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QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDD
  
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
  

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
  
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO
  
• RTT, Compte épargne temps
  
• Restaurant d'entreprise
  
• Salle de sport