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Spécialiste de l’industrie des Dispositifs Médicaux et du Pharmaceutique, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent intervenir uniquement sur des projets à impact positif pour la santé des patients.
Dans le cadre d’un projet stratégique en urologie, nous recherchons un(e) Spécialiste Affaires Médicales capable de piloter la documentation clinique et de soutenir les besoins marketing, réglementaires et d’innovation pour une gamme de dispositifs médicaux.
Rattaché(e) à la Direction Médicale, vous jouerez un rôle clé d’expert(e) médical(e) dans la gestion et la validation des documents cliniques, techniques et pédagogiques liés aux produits urologiques. Vous contribuerez également au développement produit et aux initiatives marketing médical.
Vos missions principales :
→ Agir en tant qu’expert(e) médical(e) pour les produits urologiques et les conditions cliniques associées
→ Fournir un appui clinique pour la rédaction et la mise à jour de documents réglementaires (IFUs, PMCF, CERs, SSCP, PSUR, etc.)
→ Produire et valider les supports techniques et de formation pour le lancement et le maintien produit
→ Participer aux équipes de développement produit en apportant un point de vue clinique
→ Gérer les publications et soutenir les initiatives de génération de preuves (études cliniques, publications, white papers)
→ Assurer le suivi et l’exploitation des données d’études cliniques conformément aux bonnes pratiques cliniques (GCP)
→ Contribuer aux activités de marketing médical : relations KOL, participation à des symposia, validation de communications
→ Participer à l’évaluation bénéfice/risque dans le cadre de la vigilance et de la gestion des risques
→ Agir en tant que mentor ou coach sur des expertises métier spécifiques
🎓 Formation supérieure scientifique ou médicale (médecine, pharmacie, sciences de la vie, biomédical…)
✅ Minimum 5 ans d’expérience en affaires médicales dans le secteur des dispositifs médicaux
📚 Maîtrise approfondie des normes ISO 14155, des BPC (GCP) et de la réglementation MDR
🗣️ Anglais courant, à l’oral comme à l’écrit
✈️ Disponibilité pour des déplacements ponctuels
📍 Localisation : Île-de-France
📅 Démarrage : Septembre 2025
💰 Rémunération : 55 000 € brut annuel (négociable selon profil)
📝 Contrat : CDI ou mission de management de transition
-Vous contribuez à l’innovation dans un domaine à fort impact pour les patients.
-Vous intervenez sur toutes les étapes : de la documentation réglementaire à la formation et au marketing médical.
-Vous intégrez un environnement collaboratif et stimulant, en lien avec des équipes pluridisciplinaires.
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