Consultant assurance qualité (H/F)

MISSIONS - Assurance Qualité Dépositaire & Fournisseur

Assurer la mise en place et le suivi du système Assurance Qualité (AQ) pour les activités logistiques et fournisseurs, en conformité avec les exigences réglementaires (BPDG, BPF) et les référentiels en vigueur.

Activités principales :

• Garantir la conformité des activités de Dépositaire, de Distributeur de MPUP et des systèmes d'information associés,
• Gérer les Cahiers des Charges avec les donneurs d'ordre, les déviations, aléas, réclamations, investigations, CAPA et Change Control,
• Évaluer et suivre la qualité des fournisseurs et des sous-traitants,
• Assurer les formations dans le cadre des habilitations du personnel,
• Suivre les indicateurs qualité et analyser les tendances,
• Créer et mettre à jour les documents liés aux activités logistiques et AQ.

Participation à :

• La rédaction des revues qualité produit, du manuel qualité et des états des lieux,
• La gestion du programme d'audits fournisseurs et sous-traitants,
• Les audits internes, externes et clients, ainsi que les inspections réglementaires,
• Les projets d'entreprise, Change Control et validations associés.

RESPONSABILITÉS PHARMACEUTIQUES

En tant que Pharmacien Délégué (délégation du Pharmacien Responsable), vous garantissez le respect de l'éthique professionnelle dans l'intérêt de la santé publique et vous assurez :

• L'application des BPDG et du système qualité pour toutes les activités du site,
• La traçabilité documentaire des opérations,
• L'organisation et la surveillance des opérations pharmaceutiques : information, pharmacovigilance, suivi, retraits/rappels de lots, retours produits, distribution, exportation, transport et stockage,
• La remontée à la Direction de toute difficulté rencontrée dans l'exercice des fonctions.

PROFIL RECHERCHÉ

Formation :

• Diplôme de Docteur en Pharmacie, inscriptible à la Section C de l'Ordre (Pharmacien Délégué).

• Aisance dans la communication.

Langues :

• Anglais professionnel requis - Niveau B2 minimum (lu, parlé, écrit)