CTA / Clinical Study Coordinator Freelance ENNOV CTMS & eTMF

La Fondation FondaMental recherche un(e) CTA / Clinical Trial Assistant Freelance pour renforcer son équipe de recherche clinique.

Vous contribuerez principalement à la cohorte French Minds, projet phare du PEPR PROPSY, ainsi qu’à plusieurs autres cohortes et études multicentriques nationales en psychiatrie et neurosciences.

Créteil (94)
Organisation hybride : 3 jours sur site / 2 jours en télétravail
Démarrage : dès que possible
⏳ FREELANCE : 3 mois à temps plein renouvelable, ou 6 mois à temps partiel.

Nous recherchons une personne rapidement opérationnelle sur les modules ENNOV CTMS et eTMF.

Vos principales missions :

✅ Gestion documentaire et réglementaire
• Paramétrage de l’outil ENNOV eTMF et CTMS selon les besoins des projets

• Gestion et suivi des Trial Master Files (TMF/eTMF)
• Contrôle qualité, classement et maintien de la complétude documentaire
• Gestion des documents réglementaires des études et des centres
• Préparation des audits et inspections

✅ Suivi opérationnel des études
• Mise à jour et suivi des études dans ENNOV CTMS
• Suivi des centres investigateurs et des activités études
• Gestion des jalons, échéances et indicateurs de performance
• Production de reportings et tableaux de bord
• Participation au suivi opérationnel de cohortes et études multicentriques

• Expérience significative en tant que CTA, Clinical Study Coordinator, Trial Master File Specialist ou fonction équivalente.
• Maîtrise pratique d’ENNOV CTMS et/ou ENNOV eTMF dans un contexte de recherche clinique.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et de la réglementation applicable aux recherches cliniques.
• Expérience du suivi d’études multicentriques.
• Excellentes capacités d’organisation, de coordination et de communication.
• Autonomie, rigueur et sens du service.

Une expérience au sein d’une DRCI, d’un CHU, d’un organisme de recherche académique, d’une fondation de recherche ou d’une CRO sera particulièrement appréciée.

Vous êtes intéressé(e) merci de nous envoyer votre CV, vos disponibilités et votre TJM.