Directeur de la qualité (H/F)

Vous avez de l'expérience en industrie pharmaceutique ou chimique et recherchez une opportunité durable au sein d'un grand groupe ?

- Vérification des dossiers lots de fabrications
- Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP
- Gestion des changements (définition des plans d'actions et maîtrise de l'avancement)
- Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record
- Vérification de documents qualité encadrant le lancement d'une nouvelle molécule :
- Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert
- Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design »
- Définition et approbations des données techniques des produits
- Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles
- Rédaction de procédures qualité
- Rédaction d'analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy...)
- Animation de formations qualité pour les équipes de productions
- Interface proactive avec les autres membres de l'équipe projet (production, contrôle qualité, logistique, développement ...)
- Accompagnement de la production dans le cadre de la mise en place de nouveaux documents
- Vérification des dossiers lots de fabrications
- Traitement des anomalies, résultats OOS dans le respect des SOP
- Gestion des changements (définition des plans d'actions et maîtrise de l'avancement)
- Vérification et approbation des dossiers principaux de lots de fabrication - Master Manufacturing Batch Record
- Vérification de documents qualité encadrant le lancement d'une nouvelle molécule :
- Plans et protocoles de qualifications de procédé/ transfert
- Vérification et approbation des « Analyses de Risque Procédé », Rapport « Quality By Design »
- Définition et approbations des données techniques des produits
- Vérification et approbation de la documentation en lien avec les transferts analytiques et nouvelles méthodes de contrôles
- Rédaction de procédures qualité
- Rédaction d'analyses de risque qualité (ex : gestion des zones de finitions, définition de control strategy...)