Directeur de la qualité (H/F)

Rattaché(e) à la Direction Qualité Globale d'un acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, le/la Responsable Qualité Globale Fournisseurs et Sous-Traitants pilote la stratégie qualité pour garantir la conformité, la qualité et la sécurité des matières premières, articles de conditionnement, médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires tout au long de la chaîne d'approvisionnement externe (fournisseurs, sous-traitants, prestataires).

Missions principales :

• Définir et piloter la stratégie, les priorités et les objectifs qualité pour le périmètre fournisseurs et sous-traitants.

• Élaborer, mettre à jour et garantir l'application des procédures globales de suivi des partenaires externes (matières premières, conditionnement, fabrication…).

• Assurer la qualité des produits confiés aux sous-traitants : conformité réglementaire, sécurité, traçabilité.

• Gérer la qualification et le suivi périodique des partenaires (QTA, audits, homologations, revues de performance…).

• Suivre et traiter les déviations, OOS, réclamations, changements et autres événements qualité.

• Définir et mettre en œuvre le plan annuel d'audits externes, réaliser certains audits et suivre les plans d'action associés.

• Garantir la libération et la mise à disposition des lots finis ou semi-ouvrés issus de la sous-traitance.

• Piloter les indicateurs qualité et assurer une veille réglementaire active sur son périmètre.

• Encadrer une équipe Assurance Qualité Fournisseurs & Sous-Traitants (6 collaborateurs).

• Gérer le budget dédié à son activité.

Profil recherché :

• Profil recherché

  Expérience

  • 10 à 15 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
  • Solide parcours en production (GMP) : expérience opérationnelle impérative, pas uniquement en environnement siège.
  • Expertise indispensable en gestion de sous-traitants pharmaceutiques (focus médicaments ; expérience DM/compléments alimentaires = un plus mais non prioritaire).
  • Expérience significative en interface de haut niveau : directeurs de site, pharmaciens responsables, directions industrielles.
  • Expérience managériale éprouvée, y compris accompagnement sur le terrain.

  Compétences techniques

  • Auditeur confirmé, autonome dans la planification et la conduite d'audits qualité. en tant que lead auditeur minimum de 8 à 10 audits
  • Excellente connaissance des GMP, référentiels internationaux et exigences liées à la fabrication de médicaments.
  • Compétence en libération qualité, analyse de risques, déviations, QTA, etc.
  • Expérience en Excellence Opérationnelle, Lean, Six Sigma appréciée.

  Langues

  • Anglais professionnel courant obligatoire (écrit/oral)