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Rattaché(e) au Directeur d'établissement, vous aurez pour mission principale de garantir la fabrication et l'assemblage des dispositifs médicaux, dans le respect des exigences réglementaires, des objectifs qualité/coûts/délais et des normes de sécurité.
Vos responsabilités :
Production & gestion des ressources
Réorganiser le service, parfois de zéro, en instaurant une culture industrielle.
Planifier, organiser et superviser la production sur 2 ateliers.
Optimiser les ressources humaines et techniques.
Suivre les indicateurs de performance (KPI) et améliorer les rendements.
Qualité & conformité réglementaire
Garantir le respect des normes ISO 9001, ISO 13485 et des processus internes.
Collaborer avec la qualité sur les non-conformités, CAPA et audits.
Participer à la validation des procédés et équipements.
Sécurité & environnement
Veiller au respect des règles d'hygiène et de sécurité.
Former les équipes à la gestion des risques.
Management & amélioration continue
Encadrer, motiver et développer les compétences des équipes de production.
Appliquer les processus internes et mettre de l'ordre dans l'ERP.
Travailler en transverse avec les services maintenance, logistique, achats, ADV...
Résoudre les situations de tension avec certains clients majeurs.
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