Expert Assurance de Stérilité H/F

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché(e) au Responsable Assurance de Stérilité, vos principales missions s’articulent autour des axes suivants :

• Analyser les risques aseptiques liés aux activités des opérations et des services connexe

• Proposer des plans d’action préventifs / curatifs, en assurer le suivi et le contrôle d’efficacité.

• Créer les modules de formations théorique et pratique en lien avec l’asepsie afin d’accompagner les équipes terrain

• Se tenir informé des évolutions du milieu de l’asepsie.

• Effectuer une revue périodique des pratiques (nettoyage/désinfection, gestuelle) sur le terrain.

• Accompagner les équipes afin d’inculquer la culture Assurance de la Stérilité et apporter des actions correctives si nécessaire

• Rédiger les procédures et autres documents liés à l’asepsie et s’assurer de l’homogénéité au sein du site

• Participer au change control sur les sujets liés à l’Assurance de la stérilité

• Valider le choix des matériels/équipements/consommables qui rentrent en zones classées

• Apporter son expertise lors d’investigation des contrôles d’environnement

• Assurer l’homogénéité de traitement des déviations

• Réaliser les analyses de tendances relatives aux données de contrôles générées

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation Ingénieur, Microbiologiste ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience confirmée dans l’industrie pharmaceutique.

Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise dans le domaine des procédés aseptiques en industrie.

Vous maîtrisez la réglementation (EuGMP, FDA, ANVISA), la Pharmacopée Européenne, l’USP et les autres référentiels pharmaceutiques.

Votre charisme et votre leadership vous assurent une très bonne capacité à travailler en équipe et en transversal.

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en CDI

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

• Mutuelle, CE, PEG/PERCO

• RTT, Compte épargne temps

• Restaurant d'entreprise