Ingénieur Automatisme et Systèmes Informatisés

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l’industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l’innovation, l’excellence industrielle et l’expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l’avenir ensemble!

Rejoindre Norgine Pharma, c’est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l’engagement et la responsabilité (Drive), encourage l’audace et l’innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

MISSION :

• Assurer la disponibilité, la conformité réglementaire et l’évolution des systèmes automatisés et informatisés utilisés en production pharmaceutique.

• Garantir la continuité de production tout en respectant les exigences GxP, le principe de Data Integrity et les standards industriels.

• Garantir la conduite du changement et la transformation industrielle. Soutenir son appropriation par l’ensemble des salariés du département Production

• Déployer la dynamique de montée en compétences

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES

A. Support à la Production

• Assurer le support technique de niveau expert sur les automates (PLC), SCADA, supervision et IHM.

• Diagnostiquer et résoudre les pannes automatisme/informatique industrielle impactant la production.

• Optimiser les performances, les cycles et la robustesse des équipements automatisés.

• Supporter l’analyse de causes, la gestion des déviations et la définition des CAPA associées.

• Former le personnel (utilisation des systèmes informatisés, automatisme pour les techniciens de maintenance etc)

B. Gestion des Systèmes Informatisés

• Assurer la conformité des systèmes au regard des exigences GMP, Annexe 11, 21 CFR Part 11 et Data Integrity.

• Maintenir la documentation : analyses de risques, matrice de traçabilité, spécifications, configurations, procédures.

C. Projets & Améliorations

• Piloter ou contribuer à des projets d’investissements :

• Remplacement d’automates (migration, mis à jour)

• Digitalisation production (MES, SCADA, Historian, EMS, EBR...)

• Proposer et faire valider la stratégie transformation des automates et systèmes informatisés à 5 ans du département Production. La traduire sous la forme de plans d’actions et définir les moyens associés.

• Contribuer à la visibilité et à la cohérence des actions, moyens et projets dans une perspective stratégique

• Piloter et animer l’avancement de la conduite du changement et de la transformation

• Suivre les CAPEX dans son domaine d’activité

• Être garant de la conformité de la documentation formation et habilitation

• Participer à la rédaction des URS et plans de validation.

• Participer aux FAT/SAT, qualification (IQ/OQ/PQ), validation et mise en production.

• Favoriser la standardisation des pratiques internes

Responsabilités HSE

• Respecter et faire respecter les consignes et règles HSE (Port des EPI, …)

• Remonter les situations et comportements à risque et proposer des actions correctives ou préventives

• Alerter son responsable du non-respect des règles HSE

• En tant que donneur d’ordre, s’assurer que les entreprises extérieures respectent les règles HSE définies dans le Plan de Prévention.

• Participer aux enquêtes suite aux accidents de travail, et proposer des solutions

PROFIL

Diplôme d’ingénieur en automatisme, informatique industrielle, électronique, ou équivalent.

Expérience en automatisme/IT industrielle, idéalement dans l’industrie pharmaceutique ou un environnement GxP (cosmétique, biotech, agroalimentaire).

Connaissance des processus de production pharmaceutique

Anglais courant

Avantages sociaux

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