Ingénieur d'affaires (H/F)

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Vous êtes prêt-e à donner un nouvel élan à votre carrière ? Ne cherchez plus, votre avenir professionnel commence ici !

Nous recrutons un-e Ingénieur-e Affaires Réglementaires, pour une mission de 6 à 9 mois dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité.

Vous serez garant-e de la certification et des enregistrements des produits, tout en veillant au respect des exigences normatives et réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
Vos missions :
•Identifier les exigences réglementaires selon les pays de distribution.
•Diffuser les informations réglementaires aux services concernés.
•Participer à la gestion des risques liés à la sécurité des produits.
•Approuver les documents d'utilisation (notices, étiquetage, manuels).
•Rédiger la documentation technique conforme aux normes en vigueur.
•Établir les déclarations de conformité CE.
•Collaborer avec les filiales pour l'enregistrement international des produits.
•Soutenir les équipes de développement et réglementaires du groupe.
•Répondre aux autorités compétentes dans le cadre des vigilances.
•Participer aux audits et inspections.
•Assurer une veille réglementaire et normative.
•Intégrer des critères décoconception et de performance énergétique dans les projets.

Profil recherché :
•De formation Bac +5 en Mécanique, Génie industriel ou Qualité
•Première expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire dans un environnement industriel réglementé, idéalement médical.
•Maîtrise des exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux.
•Connaissance des outils qualité et de développement.
•Bonne maîtrise des outils bureautiques.
•Anglais professionnel requis.
•Capacité à gérer plusieurs certifications en parallèle.
•Excellentes compétences en communication et en argumentation.

Le Poste :
Prise de poste immédiate
Lieu : Pluvigner
Mission d'intérim entre 6 et 9 mois
Salaire : entre 40 K€ et 50K€ selon profil
Cadre au forfait

Process de Recrutement : Préqualification téléphonique et entretien avec une consultante de l'agence Temporis Experts et Cadres puis rencontre avec notre client.