Ingénieur Qualité Produit - F/H

Offre et candidature

• Contrat : CDI (Temps plein)
• Statut : Cadre
• Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
• Avantages : Titres restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT
• Télétravail flexible : 60 jours/an
• Contexte du recrutement : Remplacement
• À pourvoir : Dès que possible

Description de la société

CorWave est une start-up de technologies médicales actuellement au stade préclinique, développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de +130 CorWavers de 15 nationalités différentes, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.

Les valeurs « EPIC » sont au cœur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine : Esprit d’équipe, Persévérance, Innovation et Confiance.

Contexte du recrutement

Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ?

Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.

Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée.

Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.

Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !

Présentation des missions

En tant qu'Ingénieur Qualité Produit F/H, vous contribuez à garantir la qualité, la conformité réglementaire et la sécurité des dispositifs médicaux développés par CorWave.

Au sein de l’équipe Qualité, en soutien aux équipes projets, manufacturing et assurance qualité, vous participez activement à l’amélioration continue des processus internes, à la gestion des données qualité, et à la résolution des problématiques terrain.

A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :

• Piloter les non-conformités produits
• Participer à la gestion des CAPA
• Assurer le suivi des processus qualité en fabrication (contrôle d’entrée, contrôle final, etc.)
• Contribuer à la revue et à la mise à jour de la documentation qualité
• Participer à la relecture des validations de procédés
• Participer à la qualification des équipements, outillages et procédures
• Collecter, analyser et suivre les indicateurs qualité (KPI)
• Assurer le suivi des modifications de produits, de processus ou de documents
• Soutenir la gestion de la qualité fournisseurs (en lien avec un référent) et participer aux audits internes

Profil recherché

Diplômé(e) d'un Bac+5 en génie mécanique, biomédicale, biotechnologie ou assurance qualité, vous avez 3 ans d’expérience minimum sur un poste similaire, dans un environnement de haute précision, idéalement dans les dispositifs médicaux.

Langue : Maîtrise du français et de l’anglais, indispensable dans un environnement multiculturel et internationnal.

Compétences informatiques : Maîtrise des outils Microsoft Office (Excel, Word, PPT,etc.) et notions de gestion de projet (MS Project ou équivalent) appréciées.

Compétences clés :

• Connaissances fondamentales en ingénierie produit, méthodes de fabrication ou statistiques
• Intérêt pour la qualité et la réglementation des dispositifs médicaux
• Connaissance des normes ISO 13485 / MDR est un plus
• Bonne capacité d’analyse et de résolution de problèmes
• Rigueur et capacité à suivre des procédures

Savoir être

• Autonomie et capacité à travailler de façon transverse en mode projet, avec une bonne gestion des priorités
• Excellentes capacité de communication et aptitude à collaborer efficacement avec des interlocuteurs variés
• Polyvalence et force de proposition dans un environnement exigeant

Processus de recrutement

• Préqualification téléphonique (ou via Teams)
• Entretien Manager + Workshop (sur site)
• Entretien RH (sur site ou par visio)
• Prise de références.