Ingénieur Système & Validation Logicielle (H/F) - Montpellier - CDI

Sous la responsabilité du Directeur R&D, vous contribuez à accélérer et fiabiliser les livraisons logicielles des produits de radiologie et d’ostéodensitométrie, tout en garantissant le respect des exigences réglementaires et qualité applicables aux dispositifs médicaux.

Vous intervenez dès la définition des besoins pour garantir la testabilité des fonctionnalités, vous préparez et exécutez les tests de validation, et agissez comme facilitateur de la qualité à l’interface entre le Product Owner, les équipes de développement, les équipes de validation et les experts systèmes.

Vos missions :

Analyse fonctionnelle et préparation des développements

• Participer aux ateliers de refinement et de préparation des User Stories avec le Product Owner.

• Contribuer à la clarification des besoins fonctionnels et techniques.

• Définir les critères d’acceptation des User Stories.

• Identifier les risques, cas limites et scénarios d’utilisation associés aux nouvelles fonctionnalités.

• Assurer la cohérence entre exigences, développement et stratégie de validation.

Conception et exécution des tests

• Rédiger les cas de test associés aux User Stories.

• Préparer les données, configurations et environnements nécessaires à leur exécution.

• Réaliser les validations fonctionnelles des développements réalisés.

• Documenter les résultats de test et assurer leur traçabilité.

• Identifier, qualifier et documenter les anomalies détectées.

• Accompagner les développeurs dans l’analyse et la reproduction des défauts.

• Vérifier les corrections et participer aux campagnes de non-régression.

Gestion des exigences et documentation produit

• Participer à la rédaction, à la structuration et à la mise à jour des exigences logicielles et système.

• Maintenir la cohérence et la traçabilité entre exigences, User Stories, cas de test, résultats de validation et anomalies.

• Contribuer à la mise à jour de la documentation du dispositif médical tout au long du cycle de développement.

• Participer au maintien des documents réglementaires associés au logiciel (SRS, matrices de traçabilité, rapports de vérification, documentation de conception ou équivalent).

• Veiller à la qualité, à la complétude et à la cohérence des éléments documentaires nécessaires aux audits et aux activités de conformité.

Qualité et amélioration continue

• Participer à l’amélioration continue des processus de développement et de validation.

• Participer aux cérémonies agiles et porter la vision qualité au sein des équipes.

• Suivre les indicateurs de qualité et de stabilité des versions logicielles.

Formation et expérience :

De formation de niveau Bac+5 en école d’ingénieur à dominante informatique/qualité logicielle (ou équivalent), vous disposez d’une expérience d’au minimum 3 ans en validation logicielle, ingénierie des exigences ou test logiciel, idéalement en environnement réglementé (médical, aéronautique, défense).

Compétences :

• Rédaction et spécification d’exigences logicielles et système

• Conception de cas de test et méthodes de validation logicielle

• Analyse du comportement logiciel et investigation d’anomalies techniques

• Outils de gestion des exigences, tests et anomalies (Azure DevOps ou équivalent)

• Connaissance des environnements Windows

• Intégration continue et automatisation des tests (apprécié)

• IEC 62304, ISO 13485 et gestion des risques appliqués au logiciel médical (apprécié)

• Esprit d’analyse, sens du détail et curiosité technique

• Capacité à dialoguer avec des interlocuteurs variés

• Rigueur documentaire

• Intérêt marqué pour l’amélioration continue et la résolution de problèmes complexes.

• Anglais technique (lecture de documentation)

1/ Etude de votre CV

2/ Entretien téléphonique (ou via teams) pour en savoir plus sur vous et en dire plus sur nous

3/ Entretien avec le Directeur R&D et membres de l équipe, visite du site

4/ Entretien pour rencontrer la DRH