Ingénieur(e) Chargé(e) affaires réglementaires Chine - Industrie dermo-cosmétique

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Chine pour renforcer l'équipe sur le site.

Les missions : 

• Mettre à jour et analyser les données des matières premières (INCI, spécifications, certificats, profils toxicologiques, impuretés, allergènes, substances interdites/restrictions) conformément aux nouvelles exigences chinoises ; full safety assessment

• Identifier les écarts, risques réglementaires et proposer les plans d’actions associés


• Déclarer les équivalences matières premières pour chaque formule, conformément aux exigences NMPA


• Assurer la conformité réglementaire des produits destinés au marché chinois ; collecter et transmettre les documents pour l’enregistrement ; BAT, formule, CVL…


• Être un support pour la constitution des dossiers d’enregistrements ou de notifications auprès de la filiale.


• 
  
  Réaliser un inventaire exhaustif des tests d’efficacité déjà menés en Chine et des tests disponibles sur les produits cosmétiques du portefeuille. Et superviser les traductions des tests d’efficacité.


• Réaliser les procédures d’enregistrement/notification pour les produits ordinaires et spéciaux selon le CSAR.


• 
  
  Suivre l’évolution de la réglementation chinoise

Profil : 

• Bac +5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Affaires Réglementaires ou équivalent).


• Expérience de 3 à 5 ans minimum en affaires réglementaires dans le secteur cosmétique, avec une expertise sur la réglementation chinoise.


• Solide connaissance des procédures d’enregistrement et des exigences spécifiques aux produits cosmétiques en Chine.


• Maitrise du pack office


• Maîtrise des logiciels Coptis & SAP


• Anglais courant (lu écrit et parlé)

Poste à pourvoir ASAP

Durée 3 mois (possibilité de renouveler)