Ingénieur(e) Design Transfer - Dispositifs Médicaux

Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons un Ingénieur avec un positionnement stratégique et réglementaire pour travailler sur une mission liée à la phase de design transfer.

Objectif de la mission :

Sécuriser la phase de design transfer en définissant et structurant la configuration des rôles et responsabilités entre les différentes parties prenantes (fabricant légal, distributeur, sous-traitant, partenaire industriel).

La mission vise à garantir que :

• Les responsabilités sont clairement définies et alignées

• Les interfaces organisationnelles sont maîtrisées

• La documentation associée est conforme et complète

• Les risques liés au design transfer sont identifiés et maîtrisés

• Les exigences réglementaires sont correctement intégrées dès la phase de transfert

Contenu de la mission :

• Définition des stratégies de configuration réglementaire (statuts, responsabilités, obligations associées)

• Clarification du qui fait quoi entre les parties prenantes

• Mise en place des actions nécessaires dans le cadre du design transfer

• Travail en étroite collaboration avec un référent opérationnel déjà en place, en charge de l’exécution du design transfer

• Support à la structuration et à la sécurisation globale du transfert

Profil recherché :

• Vous avez au minimum trois ans d'expérience sur un poste similaire

• Bonne maîtrise du cadre réglementaire dispositifs médicaux

• Solide compréhension des rôles fabricant légal / distributeur / sous-traitant

• Capacité à prendre de la hauteur stratégique tout en travaillant avec des équipes opérationnelles

Poste à pourvoir ASAP

Rémunération à partir de 45k brut annuel.

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !