Ingénieur(e) Expérimenté(e) Qualification Validation H/F

Bienvenue chez Ekium !

‍♀️‍ 3600 talents  18 Pays  425 M€ de CA 36 ans

Ici, ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans l'univers EKIUM !

Mission

Localisation : Jonage (69)
Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
Date de début : Dès que possible
⏳ Type de contrat : Assistance Technique

Au sein d'un site de production pharmaceutique de référence basé dans le Rhône, vous rejoignez l'équipe Qualification en tant qu'expert(e) confirmé(e). Dans un environnement soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), vous contribuez activement à garantir la conformité et la performance des équipements de production, en interface avec de nombreuses fonctions internes. Vous reportez directement au Responsable Qualification de Performance.

✅ Vos missions

• Piloter les stratégies de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements en lien avec l'Assurance Qualité

• Rédiger et contribuer aux livrables de qualification selon les rôles et responsabilités définis

• Planifier, coordonner et réaliser les exercices de qualification sur le terrain en support des équipes opérationnelles

• Veiller au respect des BPF et des exigences réglementaires tout au long des activités

Profil

Formation ingénieur ou équivalent, spécialisation en génie des procédés, pharmaceutique ou domaine connexe
7 à 10 ans d'expérience minimum en environnement de production pharmaceutique (site en production, projet d'investissement ou de transfert d'activité)
Solide connaissance des exigences BPF et des logiques de traçabilité propres à l'industrie pharmaceutique
Maîtrise des méthodologies de qualification IQ/OQ/PQ
Niveau d'anglais opérationnel (lu, écrit, parlé)
Excellent communicant, à l'aise dans les interfaces multi-fonctions et à l'écoute des clients internes
Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle
Leadership collaboratif, autonomie et orientation résultats

L'environnement Ekium :

✅ Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi !

CV EKIUM