Ingénieur(e) Référent(e) Qualification - Pharma H/F

Bienvenue chez Ekium !

‍♀️‍ 3600 talents  18 Pays  425 M€ de CA 36 ans

Ici, ça bouillonne d’ingénieur(e)s, d’expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l’Industrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à l'Énergie en passant par le secteur Naval, Ekium intervient dans de nombreux domaines d’expertises pointus !

Et parce que notre richesse, ce sont nos collaborateurs, nous nous engageons, chaque jour, à préserver leur santé et leur sécurité, car c'est ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans l'univers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans l'univers EKIUM !

Mission

Localisation : Neuville-sur-Saône (69)
Secteur d'activité : Pharmaceutique / Industrie de santé
Date de début : Dès que possible
⏳ Type de contrat : CDI – Assistance technique

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, renforce ses équipes sur son site de production de Neuville-sur-Saône. Dans un environnement hautement réglementé (BPF), le site est engagé dans des projets d'investissement et de mise en conformité nécessitant une expertise pointue en commissioning et qualification d'équipements industriels. Vous interviendrez en tant que référent technique pour piloter et faire évoluer la stratégie de qualification du site.

Vos missions

✔️ Piloter et coordonner les activités de commissioning et de qualification des équipements, utilités et systèmes du site (IQ, OQ, PQ)
✔️ Définir, réviser et optimiser la stratégie de qualification du site en lien avec les exigences réglementaires (BPF, ICH)
✔️ Rédiger, réviser et approuver les documents : plans de qualification, protocoles, rapports, matrices de traçabilité
✔️ Assurer le rôle de référent technique auprès des équipes projets, maintenance et assurance qualité
✔️ Participer aux phases de réception fournisseur et aux qualifications terrain
✔️ Gérer les déviations et non-conformités, proposer des actions correctives
✔️ Contribuer aux inspections réglementaires et audits internes

Profil

Formation Bac+5 en génie des procédés, génie chimique, pharmacie industrielle ou équivalent
Minimum 5 ans d'expérience en commissioning et/ou qualification dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique
Solide bagage technique sur les équipements de production pharmaceutique et maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GAMP 5, ICH)
✅ Expérience confirmée dans la révision et la structuration d'une stratégie de qualification
Leadership, rigueur, autonomie et forte capacité d'analyse

L'environnement Ekium :

✅ Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV ? Nous aussi !

CV EKIUM