Manager de transition - Assurance Qualité : Dispositifs Médicaux

Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux et du Pharmaceutique, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent intervenir uniquement sur des projets à impact positif pour la santé des patients.

Dans le cadre d’un projet stratégique et innovant en dispositif médical de classe III, nous recherchons un(e) Manager de transition Assurance Qualité disposant d’une expérience solide et opérationnelle en environnement DM pour piloter la démarche qualité projet.

🎯 Vos missions

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous serez le garant/la garante de la qualité du projet et encadrerez fonctionnellement une équipe de plusieurs experts AQ :

-Responsable Qualité Stérilité / Produit

-Responsable Qualité Fournisseurs

-Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

Vos missions principales :

->Définir et piloter la stratégie qualité d’un dispositif médical de classe III, dans le cadre de sa mise sur le marché

->Encadrer et challenger les responsables qualité pour garantir la conformité réglementaire globale

->Garantir le respect des exigences ISO 13485, MDR, et si possible FDA

->Superviser les validations produit/process, les non-conformités, CAPA, et audits

->Collaborer étroitement avec les équipes R&D, production, affaires réglementaires et les fournisseurs

->Accompagner activement le lancement d’un dispositif innovant, dans un contexte réglementaire exigeant

🔍 Profil recherché

🎓 Bac+5 en qualité, biomédical, pharmacie ou ingénierie.

✅ Minimum 7 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux de classe III (expérience pharma possible si très réglementée) et expérience réussie en management fonctionnel ou hiérarchique d’une équipe qualité projet.

🧠 Connaissance approfondie des biomatériaux, des procédés de stérilisation, et des référentiels réglementaires.

📊Capacité à travailler en autonomie, à prendre des décisions structurées, et à animer des projets transverses

🧘 Autonomie, rigueur, leadership et esprit d’analyse

🧾 Détails

📍 Localisation : proche Lille (59) – présence sur site requise (mode hybride possible)

📅 Démarrage souhaité : ASAP

💰 Rémunération : À partir de 70K€ annuel (CDI) ou TJM selon profil (freelance)

📝 Contrat : CDI ou mission freelance (management de transition)

✨ Pourquoi cette mission peut vous intéresser ? 

-Vous intervenez sur un dispositif innovant à fort impact en santé publique.

-Vous êtes reconnu(e) comme expert(e) sur des projets qualité complexes.

-Vous intégrez une équipe dynamique, exigeante mais bienveillante.

-Vous bénéficiez d’une grande autonomie, en tant que manager de transition ou cadre CDI


La mission est ouverte aux freelances expérimentés, avec un TJM adapté à votre valeur ajoutée.