Medical Affairs Specialist

Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.
Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la qualité de vie d’un patient est l'un des sentiments les plus gratifiants qui soient. C'est ce qui nous a permis de devenir des leaders mondiaux dans le domaine des soins de santé intimes, d'être l'entreprise solide que nous sommes aujourd'hui et de poursuivre notre croissance afin d'aider encore plus de personnes.
C'est pourquoi nous aimons travailler chez Coloplast.

Votre mission

En tant qu’expert(e) médical(e) et scientifique de plusieurs gammes de produits, vous contribuez à la sécurité des patients, au maintien de la conformité réglementaire et à la génération de données scientifiques soutenant l’innovation et le développement de nos solutions.

Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes Marketing, Affaires Réglementaires, Qualité, R&D et Opérations Cliniques, ainsi qu’avec des professionnels de santé et experts externes.

Vos principales responsabilités

• Apporter un support scientifique et médical aux équipes internes.


• Réaliser des revues de littérature et des analyses de données cliniques.


• Participer à la conception, au suivi et à la valorisation d’études cliniques.


• Contribuer à l’élaboration et à la maintenance de la documentation clinique et réglementaire (CER, PMCF, CEP, SSCP, évaluations bénéfice-risque).


• Soutenir les projets d’innovation et le développement de nouveaux produits.


• Participer aux activités de gestion des risques, de surveillance après commercialisation et de sécurité des patients.


• Valider scientifiquement les supports marketing et les communications médicales.


• Développer des relations avec les leaders d’opinion, chercheurs et professionnels de santé.


• Représenter l’entreprise lors de congrès et événements scientifiques.

Votre profil

Formation

• Médecin, Pharmacien, PhD, Master scientifique ou diplôme équivalent.


• Formation en sciences de la vie, dispositifs médicaux, santé ou domaine connexe.

Expérience

• Expérience en Medical Affairs, Clinical Affairs, Recherche Clinique ou Affaires Réglementaires.


• Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR, FDA).


• Expérience en évaluation clinique et analyse de littérature scientifique appréciée.


• Une expérience en urologie ou dans une spécialité proche constitue un atout.

Compétences clés

• Évaluation clinique et analyse bénéfice-risque.


• Rédaction scientifique et médicale.


• Gestion de projets et coordination de parties prenantes.


• Excellentes capacités d’analyse et de communication.


• Aisance dans un environnement international et multidisciplinaire.


• Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Pourquoi nous rejoindre ?

Vous rejoindrez un environnement international innovant où la science, la sécurité des patients et l’innovation médicale sont au cœur des décisions. Vous occuperez un rôle stratégique, à l’interface entre la clinique, la réglementation et le développement produit.

En rejoignant notre équipe, vous profiterez d’un processus d’intégration au sein d’une branche française d’un groupe international leader sur son marché offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant.Quel que soit le rôle, quel que soit la business unit, quel que soit le pays, chez Coloplast, nous travaillons ensemble à la réalisation de notre mission : faciliter la vie des personnes ayant des besoins intimes en matière de soins de santé.Animé par une culture de collaboration, d'inclusion, de diversité et de responsabilisation des personnes, Coloplast offre des carrières qui font la différence pour vous et pour les personnes que nous aidons. Coloplast est engagé dans une politique handicap et QVT en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi.Notre modèle de rémunération se compose d’une part fixe et d’une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels. Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l’entreprise tels que l’intéressement et la participation.Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire et bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier). Notre chartre de télétravail attrayante sera également à votre disposition afin de bénéficier d’un équilibre et de flexibilité.