Pharmacien Affaires Réglementaires - Pharmacien Responsable Intérimaire (H/F)

Demogen, laboratoire pharmaceutique exploitant, spécialisé dans les médicaments génériques hospitaliers injectables, recrute un Pharmacien Affaires Réglementaires et Pharmacien Responsable Intérimaire dans le cadre du développement de sa filiale française.

Missions

Poste à dominante opérationnelle au sein des Affaires Pharmaceutiques.

• Assurer le suivi opérationnel de la conformité réglementaire des médicaments exploités en France

• Réaliser la revue et le contrôle réglementaire des artworks (étiquetage, conditionnement, RCP, notices)
• Coordonner les activités réglementaires avec la maison mère et les partenaires (dépositaire, prestataires)
• Assurer le suivi des variations, mises à jour réglementaires et conformité produit
• Contribuer à la conformité documentaire et à la préparation des inspections ANSM
• Participer au maintien de la conformité des activités exploitant
• Assurer ponctuellement le rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en cas d’absence du Pharmacien Responsable.

Profil

• Pharmacien diplômé, inscrit ou inscriptible en Section B

• Minimum 5 ans d’expérience en Affaires Réglementaires, idéalement en environnement exploitant
• Expérience opérationnelle en gestion des artworks et conformité produit
• Expérience en produits hospitaliers et/ou injectables appréciée
• Connaissance de l’environnement exploitant (BPD, cadre réglementaire France)
• La connaissance de la revue des documents promotionnels et non promotionnels serait un plus
• Anglais professionnel
• Rigueur, autonomie et sens des responsabilités

Lyon – 100 % Présentiel

CDI – 70–80 k€ selon expérience