Pharmacien Assurance Qualité Produit et Libération H/F

Le LFB en bref

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.

Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e au Responsable AQ Produit et Libération, au sein de la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA&EMA).

A ce poste vous serez en charge de :

• Evaluer les lots de produits plasmatiques dans les délais et conformément aux dossiers d'enregistrements (AMM, BLA,..) et aux référentiels réglementaires en vigueur ,applicables sur le site, en vue de la certification et de la libération par délégation du pharmacien responsable
  
• Participer à la libération / mise à disposition des lots selon les leadtimes définis
  
• Analyser et approuver les revues annuelles qualité produits
  
• Répondre aux demandes de médicaments des départements Supply Chain France et international
  
• Participer à divers projets et processus transverses
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Docteur en Pharmacie, vous justifiez d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique de produits stériles injectables, sur des activités de qualité produit et/ou qualité opérationnelle, libération de lots.

• Connaissance des procédés aseptiques et de l'environnement pharmaceutique
  
• Connaissance des référentiels qualités et réglementation en vigueur (GMP, CFR…)
  
• Connaissance avancée des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change Control
  
• Esprit d'équipe, rigueur et prise de décision seront clé pour réussir à ce poste
  
• Anglais courant
  

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QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDI


​QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
  
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  
• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche
  
• Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?



Docteur en Pharmacie, vous justifiez au minimum de 2 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique de produits stériles injectables, sur des activités de qualité produit et/ou qualité opérationnelle, libération de lots.



* Connaissance des procédés aseptiques et de l'environnement pharmaceutique

* Connaissance des référentiels qualités et réglementation en vigueur (GMP, CFR…)

* Connaissance avancée des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change Control

* Esprit d'équipe, rigueur et prise de décision seront clé pour réussir à ce poste

* Anglais courant

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?



Poste à pourvoir en CDI



​QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?



* Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté

* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche

* Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif