Chargé d'affaires réglementaires (H/F)

Notre client, société de conseil recherche un Consultant en Affaires Réglementaires Full remote possible (H/F).

Dans un contexte d'accroissement des équipes, notre client recherche un Consultant(e) en affaires réglementaires basé à Toulouse avec possibilité de full remote.

Rattaché au Manager de l'équipe, vous intégrerez une équipe de consultants et vos missions seront les suivantes :

- Définition de la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets

en développement du client ;

- Collecte, évaluation et analyse de données nécessaires à la constitution des dossiers ;

- Constitution, rédaction et mise en forme des dossiers techniques de marquage CE - en

particulier du rapport d'évaluation clinique ;

- Participation aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation,

d'évaluation biologique et d'élaboration de rapport sur les substances, de dossier

de conception et de fabrication;

- Rédaction de dossiers technico-réglementaires (roadmap réglementaire, demande

d'avis scientifique).