Chef de projet - Affaires Réglementaires : Dispositifs Médicaux

Spécialiste de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, VIQI rassemble des passionnés souhaitant évoluer exclusivement auprès d’industriels œuvrant pour la santé des patients.

Dans le cadre de la transition vers le règlement européen MDR 2017/745, nous recherchons un(e) Chef de projet Affaires Réglementaires pour accompagner les démarches de conformité réglementaire sur des dispositifs médicaux de classe III.

🎯 Missions

En tant que Chef de projet Affaires Réglementaires, vous interviendrez sur :

-La rédaction et la mise à jour de la documentation réglementaire en lien avec le MDR.

-La revue et l’approbation des documents techniques (instructions d’utilisation, étiquetage, etc.).

-Le pilotage de plans d’actions en lien avec les exigences réglementaires (écarts, CAPA, audits).

-La gestion de projets réglementaires : animation de réunions transverses, coordination des parties prenantes (RA, Qualité, R&D), suivi des échéances, reporting.

🧠 Profil recherché

-> Expérience de 3 à 4 ans minimum dans les affaires réglementaires dans l’industrie du dispositif médical.

-> Expérience en chef de projet réglementaire dans un contexte de classe III et idéalement sur des projets MDR.

-> Bon relationnel, esprit d’analyse, capacité à gérer des projets transversaux.

🏥 Détails 

📍📍 Localisation : Île-de-France

💰 Rémunération : à partir de 50k

🕘 Rythme de travail : 3 jours sur site / 2 jours en télétravail

📅 Disponibilité : Immédiate

✅ Les + du poste

-Projet stimulant en lien avec une réglementation stratégique.

-Environnement hybride (présentiel + télétravail).

-Équipe experte et multidisciplinaire.