RESPONSABLE DE SECTEUR CONTROLE QUALITE PHYSICO-CHIMIQUE H/F CDD 18 mois

1- Planifier le travail de son secteur pour assurer le délai et la fiabilité avec la meilleure     productivité ; vérifier les résultats et libérer les analyses. Libérer les analyses de sous-traitance par délégation du Pharmacien Responsable.

2- Définir les consignes en matière Hygiène, Sécurité, Environnement et propreté du poste de travail et des locaux.

3- Définir et formaliser le niveau de qualification du personnel au poste et le processus de qualification du matériel.

4- Vérifier et approuver les protocoles opératoires, les faire évoluer en fonction des exigences réglementaires requises.

5- Contrôler les temps, calculer les coûts, établir les devis et prendre les mesures d’amélioration économique des prestations.

6- Suivre l’évolution des techniques et proposer les investissements adéquats.

7- Etudier, investiguer et proposer les actions correctives consécutives aux incidents, aux non-conformités, aux réclamations et aux audits.

8- Participer à l’agrément des fournisseurs en évaluant les spécifications techniques et les échantillons de soumission.

9- Définir les essais nécessaires aux études de stabilité de routine, superviser les essais et rédiger les rapports de synthèse.

10- Assurer la maîtrise du LIMS (fichiers et données).

11- Gérer l’Echantillothèque Réglementaire.

12- Vérifier les résultats d’analyses effectuées lors des validations de nettoyage et contrôles d’environnement des sites de production, participer aux analyses de tendances.

13- Contribuer, en tant qu’expert, aux investigations transversales sur le site

niveau Bac+5, profil Master ou Ingénieur en chimie analytique