Responsable Projet Qualité - Dispositifs Médicaux

Responsable Projet Qualité - Dispositifs Médicaux

Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux et du Pharmaceutique, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent intervenir uniquement sur des projets à impact positif pour la santé des patients.

Dans le cadre d’un projet innovant en dispositifs médicaux (DM), nous recherchons une responsable projet pour accompagner le lancement d’un nouveau dispositif médical de classe 3.

🎯 Vos missions :

Rattaché·e à la Direction Qualité, vous serez le·la garant·e de la qualité du projet et managerez une équipe de plusieurs experts qualité :

-Responsable Qualité Stérilité / Produit,

-Responsable Qualité Fournisseurs,

-Responsable Assurance Qualité Opérationnelle.

À ce titre, vos responsabilités incluent :

-Piloter la stratégie qualité projet d’un dispositif médical de classe III ;

-Encadrer, coordonner et challenger les responsables qualité pour garantir la conformité globale du projet ;

-Assurer l’application des exigences ISO 13485, MDR et autres normes réglementaires (FDA appréciée) ;

-Participer aux validations produit/process, gestion des NC, CAPA, et audits internes/externes ;

-Travailler en transversal avec les équipes R&D, production, fournisseurs et affaires réglementaires ;

-Accompagner la mise sur le marché d’un dispositif innovant

Profil recherché :

-Diplômé·e d’un Bac+5 en qualité, biomédical, pharmacie ou ingénierie ;

-Expérience confirmée (minimum 7 ans) en qualité projet sur des dispositifs médicaux classe III (ou pharmaceutique)

-Expérience en management fonctionnel ou hiérarchique d’équipe qualité ;

-Bonne connaissance des procédés de stérilisation, des biomatériaux (polymères, gels, tubes) et de la réglementation DM ;

-Autonomie, rigueur, leadership, sens du travail en équipe et gestion de projet.

Pourquoi nous rejoindre ?

-Une mission à fort impact santé publique ;

-Un projet innovant avec un vrai défi technique et réglementaire ;

-Une équipe experte, dynamique et engagée ;

-Un poste à haute responsabilité et forte autonomie.

📍 Poste basé à côté de Lille (59)

📅 Démarrage souhaité : ASAP

💰 Rémunération : A partir de 70k