Spécialiste Process (H/F) - CDD

Job Description Summary

A propos du poste :

Nous recherchons un(e) Spécialiste Process pour notre unité DSP / Purification, en charge de fournir un support technique aux activités de fabrication et de contribuer à la résolution des problématiques terrain, afin d’assurer le bon déroulement des procédés dans le respect des délais, des BPF et des procédures en vigueur.

Localisation : Huningue, France #LI-Présentiel

 

Job Description

Responsabilités :

• Assurer la revue documentaire et technique des dossiers de lots (BRR) dans le respect des exigences GMP et des délais
• Garantir la conformité, la complétude et la traçabilité des documents de production
• Réaliser le suivi en temps réel des lots et assurer la cohérence entre opérations et documentation
• Participer activement aux investigations (déviations, OOE), analyser les causes racines et contribuer aux CAPA
• Contribuer à la gestion des changements (change control) et évaluer leur impact documentaire et procédé
• Participer aux activités de validation/revalidation et qualification, avec focus sur la revue documentaire
• Contribuer aux inspections internes et réglementaires en préparant les éléments de conformité documentaire
• Réaliser des revues périodiques (APR/PQR, équipements, processus) et soutenir l’amélioration continue

Prérequis indispensables :

• Expérience en industrie pharmaceutique dans un environnement soumis aux BPF / GMP
• Connaissance des processus de production et des principes de libération de lots
• Grande adaptabilité et polyvalence opérationnelle
• Rigueur et sens du détail
• Bon esprit de collaboration et de communication. 

Ce poste est un CDD de 12 mois à pourvoir dès que possible

Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici : https://www.novartis.com/fr-fr/emploi/culture-dentreprise

Vos avantages en rejoignant Novartis :

• Fourchette de rémunération : 29 300 - 54 300€ brut annuel
• Une prime annuelle
• Un focus sur votre développement de carrière
• Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
• Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
• Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
• 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
• Différents programmes de reconnaissance des employés

Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO : 

Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Rejoignez notre réseau Novartis : si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici: https://talentnetwork.novartis.com/network

 

Skills Desired

General Hse Knowledge  , gmp knowledge