Stage - Assistant documentaire CQV

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme aux exigences FDA.

Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

• Soutenir la gestion et le suivi des demandes de support relatives à la documentation technique et réglementaire du service
• Participer à la constitution et au suivi de l'archivage des dossiers de qualification et de validation afin d'assurer leur traçabilité
• Assurer la préparation, l'édition, la numérisation et l'intégration des documents dans le système SEDI
• Contribuer à la gestion, l'organisation et l'archivage de la documentation physique et numérique conformément aux procédures internes

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous préparez une formation de niveau Bac +2 avec une spécialité en Qualité ou Documentation ou Archivage, vous disposez idéalement d'une première expérience dans le domaine concerné. Vous possédez les compétences suivantes :

• Appétence pour la compliance et la qualité dans le processus pharmaceutique
• Connaissances des BPF souhaitée
• Connaissance du PackOffice
• Bonne communication écrite et orale, rigueur, sens de l'organisation, esprit d'équipe

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en stage
• Durée souhaitée : 6 mois
• 35 heures hebdomadaire
• Stage rémunéré

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Restaurant d'entreprise