Stage - Technologies Réglementaires

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

Rôles et responsabilités communes

• Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
• Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
• Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers
• Participer à l'amélioration continue et au système qualité réglementaire
• Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribuer à la veille dans son domaine d'expertise
• Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables

Rôles et responsabilités spécifiques ​- Technologies Réglementaires

• Participer à l'obtention et au maintien de l'état qualifié des Systèmes d'Informations dans le domaine Réglementaire (rédaction de modes opératoires, élaboration de scenarii de test, exécution de tests…)
• Contribuer à la maîtrise et à l'amélioration de la qualité de ces systèmes
• Participer à la promotion des systèmes et au respect des règles de bonnes pratiques d'utilisation (notamment auprès des équipes US)

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Actuellement en formation de type Assurance Qualité en industrie ou orienté informatique en lien avec les exigences réglementaires qualité, vous préparez un diplôme de niveau Bac+2 à Bac+5.
Vous possédez les compétences suivantes :

• Dynamique, bonne communication, travail d'équipe, autonomie, adaptabilité,
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...)
• Maîtrise de l'anglais

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en stage
• Durée : 4 à 6 mois
• 35H hebdomadaire
• Stage rémunéré

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Restaurant d'entreprise