Technicien Affaires Réglementaires / Publisher H/F

Le LFB en bref



Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.



Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :

• Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
• Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
• Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers
• Etre force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue et du système qualité réglementaire
• Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
• Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.

Publishing :

• Publier des rapports et dossiers réglementaires
• Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
• Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?



Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes :

• Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission
• Anglais : niveau professionnel
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
• Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
• Restaurant d'entreprise, Salle de sport

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?





Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes :

* Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission

* Anglais : niveau professionnel

* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).





QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

* Poste à pourvoir en CDI

* Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté

* Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)

* Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

* Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche

* Restaurant d'entreprise, Salle de sport