Technicien Compliance (H/F)

Implanté à Dreux (28), le site de production de Norgine Pharma est un acteur international reconnu de l'industrie pharmaceutique, engagé à améliorer la vie des patients grâce à l'innovation, l'excellence industrielle et l'expertise de ses équipes. En plein essor, le site de Dreux est actuellement à la recherche de ses futurs talents pour construire l'avenir ensemble!

Rejoindre Norgine Pharma, c'est évoluer dans un environnement à taille humaine, qui valorise l'engagement et la responsabilité (Drive), encourage l'audace et l'innovation (Dare) et investit durablement dans le développement de ses collaborateurs (Develop).

Nous recrutons un Technicien Compliance (H/F) en CDI pour accompagner la croissance de nos activités !

MISSIONS :

• Garantir la conformité des dossiers de lots selon les exigences GxP
• Participer au maintien du niveau qualité attendu dans les différentes unités de production
• Proposer des optimisations en lien avec les activités du poste • Accompagner et former le personnel de production sur les revues de dossiers de lots

PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :

Conformité en production

• Revue des dossiers de lot en sortie de production (fabrication et conditionnement) avant transmission au service Qualité
• Traitement des exceptions Pharmasuite (MES)
• Consommation des articles de conditionnement et édition de la synthèse E1 (ERP)
• Vérification du suivi des actions périodiques hebdomadaires (cahiers d’ateliers, fiches d’interventions)
• Réalisation de tour de zone conformité en production afin de garantir le niveau qualité attendu.
• Mise à disposition de la documentation SOP/FM/WI sur les ateliers de production et retrait des versions à archiver.
• Revue des classeurs SOP/FM/WI sur ligne et mise en conformité en cas d’écart
• Participer à la mise à jour documentaire via le système DMS/TMS Projets

Améliorations et Formations

• Suivre les indicateurs du service (Bon du Premier Coup, Lead Time etc).
• Proposer des optimisations/améliorations liées aux activités du service conformité et piloter certaines actions
• Accompagner les équipes de production sur leurs revues de dossiers en cas de besoin
• Former d’autres collaborateurs sur le poste Responsabilités HSE
• Respecter et faire respecter les consignes et règles HSE (Port des EPI, …)
• Remonter les situations et comportements à risque et proposer des actions correctives ou préventives
• Alerter son responsable du non-respect des règles HSE
• Participer aux enquêtes suite aux accidents de travail, et proposer des solutions

PROFIL :

• Bac +2/3
• Expérience en industrie pharmaceutique exigée
• Aisance dans les interactions avec des interlocuteurs variés.
• Rigueur, sens de l'organisation et respect des procédures.
• Bonne maîtrise des outils informatiques, notamment Excel et Word.
• Bonnes capacités rédactionnelles.

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