Alternance - Chargé d'assurance de stérilité H/F

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? 


Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Responsable d'Assurance de Stérilité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : 


Contribuer au processus CCS (contamination control stratégie)

• Revue périodique de la CCS existante
• Définition pour de nouveau secteur/produit
• Participation aux ateliers de travail : préparation, programmation des réunions et émissions des rapports

Contribuer au suivi du monitoring environnementale

• Analyses des risques environnementaux par locaux
• Analyses de Tendance périodique (mensuelles/trimestrielles/annuelle) : préparation et rapport
• Revue des limites d'alerte en lien avec les données _ déterminer le meilleur outil statistique 

Être support aux équipes en termes de stratégie, de réalisation, de revue de résultats et en cas d'anomalie : 

• Simulation des procédés aseptiques (APS)
• Habilitation du personnel de production au procédé aseptique
• CAPA

Contribuer à la révision de la documentation relative à la maitrise de la stérilité au regard des évolutions réglementaires et pratiques industrielles.
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? 

Vous préparez une formation de Pharmacien, d'Ingénieur ou un Master avec une spécialisation en qualité/microbiologie et possédez les compétences suivantes : 

• Très bon esprit d'analyse, méthodique, rigoureux, capacité d'adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe et bonne communication écrite et orale 
• Anglais professionnel (principalement lu et écrit) 

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? 

• Poste à pourvoir en contrat d'alternance dès septembre 2026
• Durée souhaitée : 12 mois
• 35 heures hebdomadaire
• Formation BPF prévue

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Titres restaurant, tarif préférentiel pour un abonnement sportif