Alternance - Chargé de Qualification/validation H/F

Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme aux exigences FDA.
Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

• Base de la qualification/ validation (BPF, GMP)
• Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
• Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
• Participer à l'établissement des procédures pour le service
• Interventions régulières sur la remise en place et la validation des systèmes après intervention de la maintenance ou mis à jour des équipements
• Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son périmètre
• Soutenir la gestion et le suivi des demandes de support relatives à la documentation technique et réglementaire du service
• Participer à la constitution et au suivi de l'archivage des dossiers de qualification et de validation afin d'assurer leur traçabilité
• Assurer la préparation, l'édition, la numérisation et l'intégration des documents dans le système SEDI
• Contribuer à la gestion, l'organisation et l'archivage de la documentation physique et numérique conformément aux procédures internes

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous préparez une formation de niveau Bac +5 avec une spécialité en Qualité, vous disposez idéalement d'une première expérience dans le domaine concerné. Vous possédez les compétences suivantes :

• Appétence pour la compliance et la qualité dans le processus pharmaceutique
• Connaissances des BPF souhaitée
• Connaissance du Pack Office
• Bonne communication écrite et orale, rigueur, sens de l'organisation et esprit d'équipe

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

• Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2026
• Durée souhaitée : 2 ans
• 35 heures hebdomadaire

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté et en fonction de l'éligibilité du poste
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de 50% des frais de transport domicile - travail.
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d'intéressement
• Restaurant d'entreprise, salle de sport