Alternant ou stagiaire Pharmacien qualité opérationnelle

ABL TEXCELL DIAGNOSTICS, est une société française qui regroupe l'ensemble des activités de services, spécialisée principalement dans la sécurité virale des produits et procédés pour les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. 

Créée en janvier 2003 par « spin-off » de cette activité de l'Institut Pasteur, ABL TEXCELL DIAGNOSTICS opère en France à travers plusieurs activités : 

• La première, en sécurité virale, composée en sécurité des procédés, appelée aussi « clairance virale » et en tests de sécurité virale des produits ; 

• La seconde, en Immunoprofilage & toxicologie qui propose des tests en immunologie humorale ou cellulaire; 

• La troisième, en contrôle-qualité de banques cellulaires. 

Dans le cadre du développement de nos activités et de la réorganisation de notre entité, nous recherchons un•e PHARMACIEN•NE en dernière année d'étude. 

Rattaché•e au responsable Qualité opérationnelle, vous assurez la gestion de la conformité qualité et réglementaire du site, au sein d’une équipe de 4 personnes. 

Les missions principales seront axées sur les domaines listés ci-dessous :  

• Participe à la revue des dossiers d’analyse d’immunologie, biologie moléculaire, tests de recherche de contaminants viraux, de validation virale, de production de virus et cellules 

• Participe à la réalisation des audits internes 

• Participe à la mise en place de check-lists de vérification des données brutes 

• Assure la gestion et le suivi des événements qualités (CAPA-changements-déviations-OOS)  

• Collabore avec l’équipe qualité lors des inspections par les instances réglementaires BP(x). 

• Supporte l’équipe qualité dans les opérations de validation (méthodes, équipements, locaux etc.) notamment validation des systèmes informatisés et en conformité avec le GAMP 5 

• Est force de proposition pour l’amélioration du système qualité. 

Issu•e d’une formation de pharmacien spécialités industrie, qualité ou microbiologie, vous êtes en fin de cursus pharmaceutique et vous recherchez une alternance ou un stage de fin d’année. 

Votre rigueur, votre proactivité, votre sens de l'organisation, votre dynamisme et votre esprit d’équipe seront des atouts indispensables pour mener à bien les missions qui vous seront confiées.  

La maitrise des outils de gestion du risque qualité ainsi que la maitrise des outils de gestion des données informatisés sont des atouts. 

Français courant et Anglais professionnel