alternant.e Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

Each person's potential contributes to success for all! We're Hiring!

Job Description :

Pour nous accompagner dans notre développement, nous recherchons pour notre site de Paris La Défense un(e) alternant.e Affaires Réglementaires Pharmaceutiques à pourvoir à compter du 1er septembre 2026 pour 1 an.

Au sein de la Direction Innovation, Développement, AR & Vigilance, vous serez rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires Pharmaceutiques, vos principales missions seront :

• Supports promotionnels :

  • Vérifier les documents promotionnels sous la responsabilité du pharmacien en charge de la vérification des éléments promotionnels

  • Participer à la préparation des dépôts aux autorités avec la coordinatrice Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

  • Participer à la gestion, au suivi et à l’archivage des dossiers

• Contrôle qualité :

  • Mettre à jour les tableaux de suivi au sein des Affaires Réglementaires Pharmaceutiques

• Dossiers d’AMM :

  • Participer à la rédaction de dossiers de variations

  • Participer à la mise à jour des informations produits des médicaments

  • Participer au formatage des dossiers en vigueur (eCTD)

  • Participer à la soumission électronique des dossiers de variations

• Export :

  • Participer à l’enregistrement ou au maintien des AMM dans les pays Export

  • Préparer les demandes de Certificats de Médicaments

  • Préparer les demandes de légalisations de documents

• Articles de conditionnement :

  • Participer à la vérification des articles de conditionnement

• Veille réglementaire :

  • S’initier à la veille réglementaire sur les sites des autorités

• Organismes extérieurs :

  • Participer au circuit de relecture des monographies Vidal, et Notices Produits pour Handicap Zéro

Acteur de l’amélioration continue, vous veillerez au respect et à l’application des procédures, en particulier celles liées à la Qualité. À travers vos missions, vous participerez activement à la mise en œuvre de la politique RSE et aux engagements responsables de l’entreprise en tant que B Corp.

Profile Description :

Vous êtes dans un cursus de Pharmacie et préparerez un Master en Affaires Réglementaires des industries du médicament ou équivalent, et disposerez d’un bon niveau d’anglais.

À l’aise avec les outils informatiques (MS Office, GED, …), vous faites preuve de rigueur, d’organisation et d’un bon esprit de synthèse.

Doté(e) de qualités d’écoute, vous apprécierez le travail en équipe, faites preuve d’initiative, disposerez d’un bon relationnel, d’une aisance à l’oral et d’une capacité d’adaptation.

What differentiates us at Expanscience (non-exhaustive list!)

• A care policy and improved occupational health (100% of managers trained in psychosocial risks by 2025)

• An ambitious talent and skills strategy (5.78% of the payroll in France allocated to training by 2023)

• Disruptive parenting support (gradual return to 80% of normal working hours for the first 2 months after maternity or paternity leave, with full pay), a fight against dropping out (individual coaching before, during and after maternity leave) and for professional equality (score of 93/100 on the Gender Equality Index in 2024)

• Support for vulnerabilities and inclusion of the most fragile (menstrual leave in case of disabling dysmenorrhea)

• A balance of life and preserved collective efficacy (disruptive teleworking agreement with 1 common base of 4 days of min. presence per month concentrated around key moments of the company)

• Employees as stakeholders in a more inclusive and supportive company (100% of employees can dedicate part of their working time to a community project)

And also:

• Active sponsorship since 1982: the Mustela Foundation, under the aegis of the Fondation de France, which supports child development and parenthood throughout the world.

• Active sponsorship since 1982: the Mustela Foundation, under the aegis of the Fondation de France, which supports child development and parenthood throughout the world.