Alternant(e) Technico-Réglementaire (H/F) Chargé de mission dossiers pharmaceutiques

Au sein de la Direction Industrielle et du département MSAT Pharma sous la responsabilité de l’équipe MSAT Technico-Réglementaire.

Au sein du département MSAT Pharma, situé à Carros près de Nice  (région PACA), vous participerez aux principales missions du service MSAT technico-réglementaire qui consistent à maintenir la qualité produit et la conformité de la partie CMC (Chemistry, Manufacturing, Controls) des AMMs.

Missions :

• Contribuer à la conformité des parties Qualité (CMC) des dossiers d’AMM par rapport aux pratiques industrielles et à la réglementation en vigueur.

• Collaborer avec les équipes de production, Contrôle Qualité (analytique), Assurance Qualité, etc… afin d’obtenir les documents techniques appropriés à la rédaction des documents réglementaires.

• Intervenir en tant que support réglementaire auprès des équipes précédemment citées. 

• Participer à la rédaction de documents réglementaires Post-AMM (dossiers de variations, renouvellements et révisions) pour les zones Europe et internationales (hors US).

• Participer à la préparation et à la rédaction des réponses aux questions des Autorités sur les dossiers soumis

• Collaborer avec les équipes des Affaires réglementaires dans le cadre de la gestion du cycle de vie des médicaments.

• Participer à l’élaboration des stratégies et tactiques réglementaires.

Votre profil ?

Dans le cadre de votre cursus d’études supérieures, Bac +4/5 dans le domaine médical (Pharmacie, vétérinaire, ingénieur, sciences), vous recherchez, dans le domaine technico-réglementaire, un contrat en alternance afin de mener en parallèle la théorie et la pratique.

Vous êtes à l’aise avec l’anglais à l’écrit comme à l’oral. Vous savez travailler en équipe. Votre base scientifique forte, votre rigueur, votre sens de l’adaptabilité, vos capacités d'analyse et de synthèse, votre sens de l’initiative et votre curiosité sont vos meilleurs atouts pour réussir cette mission.

Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages (primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise…) 

Basé sur CARROS (ALPES-MARITIMES)
 

Pourquoi pas vous ? 

Tous les jours, chez Virbac, nous accueillons des talents en devenir comme vous. Nous accompagnons vos premiers pas dans la vie professionnelle en favorisant le partage de savoir-faire, de connaissances et de nouvelles idées.