Lifeaz (MedTech) - Stagiaire Affaires réglementaires et Qualité (stage de fin détude) - H/F

Après une nouvelle levée de fonds de 13M€ en 2026 auprès des meilleurs fonds d’investissement à impact, Lifeaz est en marche pour conquérir le marché européen et sauver un maximum de vies chaque année.

Notre mission est simple : donner à tous les citoyens, toutes les entreprises et à des villes entières le pouvoir de sauver des vies en cas d’arrêt cardiaque.

Nous sommes convaincus qu’en alliant technologie et formation, tout le monde peut agir. C’est pourquoi nous avons conçu Clark : un défibrillateur connecté, très simple à utiliser et fabriqué en France

Aujourd’hui, ce sont près de 30 000 clients équipés et 155 vies qui ont pu être sauvées grâce à Clark.

Nous recrutons un Stagiaire Affaires réglementaires et Qualité pour intégrer l’équipe RAQA et jouer un rôle clé dans jouer un rôle clé dans le développement de Lifeaz et de ses produits.

En collaborant étroitement avec les membres des différentes équipes, tu devras être moteur dans la conformité aux exigences réglementaires et normatives et l’efficacité de nos processus.

Ta mission : Assurer les activités réglementaires pour garantir la conformité de Clark aux exigences, notamment Identifier les exigences FDA en vue d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché US, Identifier l’évolution des exigences Européennes, Accompagner les équipes projet dans la prise en compte de ces exigences, de la planification des besoins jusqu’au suivi de leur mise œuvre. Contribuer à l’efficacité du système de management de la qualité.

Tes responsabilités seront les suivantes :

1/ Affaires réglementaires

• Assurer la veille normative et réglementaire et identifier les textes applicables aux produits et au système de management de la qualité de Lifeaz.
• Effectuer les gap analysis et identifier les nouvelles exigences.
• Définir les plans d’action à l’aide des équipes projets
• Suivre la mise en œuvre des plans d’action et garantir qu’ils soient réalisés dans les délais fixés
• Prendre en charge la mise à jour annuelle du SSCP, du PMCF et du PSUR
• Participer aux nouveaux développements d’innovation et mettre à jour la documentation technique

2/ Management de la qualité

Maintenir le système de management de la qualité en collaborant :

• au suivi des non-conformités,
• au suivi des actions correctives/préventives
• au suivi des demandes de changements
• au traitement des réclamations clients
• à la maitrise documentaire

Profil recherché :

• Tu es issu.e d’une école d’ingénieur, ou d’une formation spécialisée en qualité et affaires réglementaires, et tu souhaites évoluer sur des sujets à la fois opérationnels et stratégiques.
• Tu es rigoureux, organisé et fiable. Tu sais planifier tes activités, suivre des plans d’action et alerter rapidement lorsqu’une situation nécessite une attention particulière.
• Tu aimes travailler avec les données et résoudre des problèmes concrets. Tu es à l’aise avec le pack office et sais analyser des données pour identifier des besoins, proposer des actions.
• Tu es à l’aise dans les échanges avec des interlocuteurs internes et externes. Tu es capable d’échanger, d’animer et participer à des réunions aussi bien en français qu’en anglais.
• Tu apprécies les environnements dynamiques et en construction. Tu es force de proposition.