eCTD Publishing Support (part time)

Rejoignez Excelya, où l'Audace, la Bienveillance et l'Énergie définissent qui nous sommes et notre manière de travailler. Nous croyons en la création de solutions audacieuses et en un environnement inclusif où la collaboration et le développement individuel vont de pair.

Vos missions

• Mise en forme de documents au format eCTD (protocoles, rapports cliniques)
• Gestion des marges, sauts de page, liens intra‑documents
• Création et structuration des annexes des rapports cliniques
• Vérification de la conformité globale des documents avant soumission
• Transformation de documents Word en PDF (modules 2.5, 2.7.3/4, etc.)
• Vérification et mise en conformité des documents du dossier
• Extraction des synopsis de rapports cliniques pour le module 2.7.6
• Dépôt des rapports cliniques dans le module 5.3
• Recherche, vérification et chargement des références bibliographiques en module 5.4
• Vérification finale de la conformité eCTD des PDF (liens, signets, marges)

Profil recherché

• Expérience en publishing réglementaire et en formatage de documents eCTD
• Bonne connaissance des documents cliniques et réglementaires
• Maîtrise du format eCTD (liens, signets, marges, conformité PDF)
• Expérience sur l’outil Veeva Vault indispensable pour les activités techniques (AMM, extensions de territoires)
• Rigueur, sens du détail et exigence qualité
• Autonomie et bonne organisation dans la gestion des tâches
• Capacité à travailler en interaction avec des équipes réglementaires et cliniques