Das können Sie bei uns bewegen

• Verantwortlich für die Einhaltung der Qualitätskennzahlen (Quality Events), Meldung und Bearbeitung von Abweichungen

• Verantwortlich für die Einhaltung der OTIF-Vorgaben, termingerechte Kontrolle der Herstell- und Sichtungsprotokolle

• Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Herstellung entspr. der geltenden gesetzlichen Bestimmungen (AMWHV, AMG, US-FDA) und der Produktionsplanung

• Reporting KPIs (QE-Status, Herstell-/Sichtungsprotokollbearbeitung) an Bereichsleitung

• Erstellung / Überarbeitung von prozessrelevanten SOPs

• Mitarbeit bei Optimierungsprojekten, u.a. Masterbatchprotokollüberarbeitung

• Auditbegleitung

Das bringen Sie mit

• Erfolgreicher Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer vergleichbaren pharmazeutischen/Technischen Ausbildung

• Mehrjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie

• Erfahrungen im Bereich der Optimierung von Prozessen nach Lean- und OPEX-Methoden

• T-Kenntnisse und -Affinität (sowie MS-Office), z.B. OEE-Systeme, Shopfloor-Management-Systeme

• Sehr gutes analytisches Denk- und Ausdrucksvermögen

• Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise

• sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein

• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Team- und Kommunikationsfähigkeit, Freunde an der interdisziplinären Zusammenarbeit

Das bieten wir Ihnen

• Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie.

• Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie.

• Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot

• befristetes Arbeitsverhältnis