Ihre zukünftige Aufgabe

Strukturierte Einarbeitung in die Prozesse der pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit dem Ziel, nach Ablauf von ca. 2-3 Jahren die Überwachung und Bewertung der Produktqualität unter GMP-Bedingungen begleiten zu können:

• Planung, Durchführung und Auswertung von mikrobiologischen und physikalisch-chemischen Qualitätsprüfungen an Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Endprodukten
• Erstellung der dazu notwendigen Dokumentationen und der Erarbeitung und Optimierung und Etablierung von Analysenmethoden, Prozessabläufen und Validierungen
• Erstellung und Überarbeitung von SOP’s sowie die Begleitung bei Kunden- und Behördenaudits
• Planen, Durchführen, Auswerten und Dokumentation (z.B. Berichterstellung) von analytischen Untersuchungen im Rahmen von Herstell- und sonst. Prozessvalidierungen Stabilitätsuntersuchungen, Methodenvalidierungen, OOS-Verfahren, Abweichungen etc.
• Einarbeitung in die fachliche Bewertung der Produktqualität
• Unterstützung im Qualifizierungsprozess neuer Mitarbeiter (u.a. durch Planung, Training, Schulung etc.)