Biostatistiker (m/w/d)

Unternehmen : Nuvisan Gmbh

Auftragstyp : Vollzeit

Neu-Ulm, Germany

Arbeitsbeschreibung - Biostatistiker (m/w/d)

Planung, Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen für klinische Studien der Phasen I-II
Input zur Studiensynopse und Studienprotokoll
Fallzahlplanung und Randomisierung
Erstellung und Review von statistischen Analyseplänen
SAS-Programmierung und Validierung statistischer Auswertungen und Datensätze
Input zum Studienbericht
Erstellung von statistischen Berichten
Enge Zusammenarbeit mit Clinical Data Management, Medical Writing, Projektmanagement und weiteren interdisziplinären Fachbereichen
Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts-, Compliance- und regulatorischer Anforderungen
Erstellung von SOPs

Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Bioinformatik, Epidemiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
Berufserfahrung in der Biostatistik, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien, in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO
Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere in der Auswertung klinischer oder beobachtender Studien
Fundierte Programmierkenntnisse in in SAS; Kenntnisse in R sind wünschenswert
Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Analyseprogrammen
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Standards, beispielsweise ICH-GCP und CDISC (SDTM/ADaM), sind von Vorteil
Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien
Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge, Zusatzkrankenversicherung und EGYM Wellpass
Mitarbeit an anspruchsvollen wissenschaftlichen und klinischen Projekten
Ein kollegiales, interdisziplinäres Arbeitsumfeld
Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"

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