- Durchführung von Freigabe-, In-Prozess-Kontroll- und Stabilitäts-Prüfungen im Labor
- Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeit gemäß GMP
- Überprüfung der Rohdatendokumentation auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
- Unterstützung bei Analysen der anderen Teams der Qualitätskontrolle
- Probenahme
- Durchführung von Schulungen
- Teilnahme und Mitarbeit an analytischen Methodentransfers und -validierungen
- Erstellung von Spezifikationen, Analysenzertifikaten, Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Durchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen von OOS, Abweichungen, Reklamationen und CAPA's
- Unterstützung des Managers QC bei der Audit / Inspektionsvor- und Nachbereitung
- Erstellung, Prüfung und Validierung von Excel-Files
- Verantwortlich für die Überwachung und Qualifizierung zugeteilter Geräte