Clinical Affairs Manager (m/w/d)

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Management unserer klinischen Prüfungen. Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit Prüfzentren, Behörden und internen Fachabteilungen und begleiten die Studien von der Vorbereitung und Einreichung bis zu deren Abschluss.

Ihre Aufgaben:

• Projektmanagement klinischer Prüfungen vor und nach der Markteinführung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745
• Erstellung, Aufbereitung und Einreichung studienrelevanter Unterlagen bei Behörden und Ethikkommissionen in Zusammenarbeit mit den Prüfzentren
• Site Management während des Studien-Start-ups sowie vor, während und nach Abschluss der klinischen Prüfung, einschließlich Site Contract Management
• Safety Management, Reporting und Reklamationsmanagement in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
• Kommunikation mit den zuständigen Behörden sowie Pflege des Trial Master Files

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, z.B. Medizintechnik, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbar
• Idealerweise erste Berufserfahrung im Umfeld klinischer Studien sowie erste Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word, Excel und Outlook
• Ausgeprägte Teamfähigkeit und analytisches Denkvermögen
• Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten:

• Hohe Jobsicherheit in einem wachsenden Medizintechnik-Unternehmen mit langfristiger Perspektive
• Strukturierte Einarbeitung in einem kollegialen Team mit offener Kommunikationskultur
• Eigenverantwortliches Arbeiten in einem abwechslungsreichen und spannenden Aufgabengebiet