CSV Manager in der Qualitätssicherung / CSV Manager QA (m/w/d)

Unternehmen : Luye Pharma Ag

Auftragstyp : Vollzeit

Am Windfeld, 83714 Miesbach

Anzahl der Bewerber

000+

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Arbeitsbeschreibung - CSV Manager in der Qualitätssicherung / CSV Manager QA (m/w/d)

Betreuung und Verantwortung des CSV-Systems am Standort

Planung, Durchführung und Nachhalten von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme

Übernahme von Projektfunktionen im Rahmen der Planung und Einführung neuer computergestützter Systeme

Weiterentwicklung und Optimierung der internen Vorgehensweisen zum Thema CSV

Schulung und Sensibilisierung der Belegschaft hinsichtlich Einhaltung der GxP-Compliance für computergestützte Systeme

Kontrollfunktion zur Aufrechterhaltung des validen Status computergestützter Systeme

Teilnahme an bzw. Durchführung von CSV-relevanten Lieferanten- und Dienstleister-Audits

Mitwirkung bei der Digitalisierung von QM-Systemen

Enge Zusammenarbeit mit der lokalen IT

Administrative Betreuung des eDMS-Systems inkl. Schulung und Optimierung

Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von SOPs und Vorgabedokumenten zu den Aufgabenschwerpunkten

Abgeschlossenes Studium oder abgeschlossene Ausbildung bevorzugt mit naturwissenschaftlicher Ausrichtung

Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung

Fundierte Berufserfahrung mit Computerised System Validation (CSV) im GxP regulierten Umfeld

Hohe IT-Affinität

Fundierte GMP und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u.a. national, EU und internationale Richtlinien wie ICH, WHO, PIC/S und US FDA Anforderungen)

Kommunikative, teamfähige Persönlichkeit

Organisierte, strukturierte, effektive und eigenverantwortliche Arbeitsweise

Hohes Qualitätsbewusstsein, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen

Unternehmerische und crossfunktionale Denkweise

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, SAP, LIMS

Attraktives Gehalt

Fahrtkostenzuschuss

Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge

Betriebseigene Kantine

EGYM Wellpass

Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten

Business Bike Leasing

kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Ein offenes und gutes Betriebsklima

Wenn Sie mit Spaß und Freude im pharmazeutischen Umfeld tätig sind und sich einer neuen Aufgabe stellen möchten, freuen wir uns über Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

WEITERE, INTERESSANTE, OFFENE POSITIONEN IM UNTERNEHMEN FINDEN SIE DIREKT ÜBER UNSERE FIRMEN-WEBSITE https://luyepharma.softgarden.io/de/vacancies !

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