Salary :
Activate JobCopilot
- Aufbau, Führung und Weiterentwicklung des Bereichs Manufacturing Engineering & External Operations innerhalb eines externen Produktionsumfelds.
- Verantwortung für die Industrialisierung der Fertigung, den Technologietransfer von der Entwicklung in die Produktion sowie die Sicherstellung der Markteinführungsreife von kardiovaskulären Medizinprodukten der Klasse III.
- Steuerung von Aktivitäten im Bereich Design for Manufacturability (DFM), Design for Scalability sowie technischer Transfers in enger Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung (R&D) und externen Fertigungspartnern.
- Führung und Überwachung von Auftragsfertigern (Contract Manufacturers) und kritischen Lieferanten unter Sicherstellung der Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ), wirksamer Produktionsrisikokontrollen, ausreichender Prozessfähigkeit sowie einer skalierbaren Fertigungsleistung.
- Etablierung von Governance-Strukturen für die Produktion, relevanten Leistungskennzahlen (KPIs), Validierungsstrategien sowie eines systematischen Lieferantenmanagements zur Gewährleistung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz.
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Clinical Affairs und Supply Chain zur Unterstützung von Zulassungsverfahren, Audits und Inspektionen, CAPA-Maßnahmen, Änderungsmanagement (Change Control) sowie globalen Kommerzialisierungsaktivitäten.
- Führung strategischer und operativer Verbesserungsinitiativen im externen Fertigungsnetzwerk zur nachhaltigen Steigerung von Qualität, Effizienz, Skalierbarkeit und Wirtschaftlichkeit der Produktion.
- Unterstützung der Kapazitätsplanung in der Produktion, der Industrialisierung von Lieferanten sowie der Entwicklung langfristiger Strategien zur Skalierung der Fertigung im Einklang mit den Wachstumszielen des Unternehmens.
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