Director Quality (m/w/d)

Unternehmen : Koscher

Auftragstyp : Vollzeit

Spaichingen, Germany

Arbeitsbeschreibung - Director Quality (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Gesamtverantwortung für Qualitätsmanagement (QM) und Qualitätskontrolle (QC)
Sicherstellung der Produktqualität über den gesamten Produktlebenszyklus
Weiterentwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung des QM-Systems gemäß ISO 13485, MDR und internationalen Regularien
Verantwortung für Produkt- und Prozessverifizierung sowie -validierung
Sicherstellung der Qualitätskontrolle in Wareneingang, Produktion und Endprüfung
Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner, externer und behördlicher Audits
Hauptansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und regulatorische Anfragen
Steuerung von CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen
Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
Unterstützung von Produktzulassungen und regulatorischen Projekten
Enge Zusammenarbeit mit Operations, Entwicklung, Supply Chain und Kunden
Weiterentwicklung der Qualitätskultur und Aufbau einer leistungsfähigen Qualitätsorganisation

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines Medizintechnikunternehmens oder einer regulierten Branche
Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR und relevanter internationaler Normen
Erfahrung in Auditierung, Validierung sowie im Umgang mit Benannten Stellen und Behörden
Fundierte Kenntnisse in CAPA-, Abweichungs- und Reklamationsprozessen
Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz
Hohe Verantwortungsbereitschaft und Fähigkeit, Qualitätskultur aktiv zu gestalten
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

- Zielgerichtete Einarbeitung
- Wertschätzendes Miteinander
- Perspektiven in einer interessanten Unternehmensgruppe
- Benefits wie Hanse-fit, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Wasserspender, und vieles mehr

Ihr/e Ansprechpartner/-in für alle Fragen rund um People & Culture

Sandra Keßler
Head of People & Culture

Über uns

Wir sind ein stark expandierendes mittelständiges Unternehmen der Medizintechnik mit internationaler Kundschaft. Für die uns bevorstehenden Aufgaben suchen wir für folgende Bereiche eine Ergänzung unseres Teams.

Jeder Mitarbeiter ist uns wichtig. Deshalb sind wir bei der Personalauswahl auch besonders sorgfältig.

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