Director Quality Systems & Digital Compliance (m/w/d)

Wir sind ein renommiertes Personalberatungsunternehmen, das auf die Besetzung strategisch kritischer Führungspositionen in der Life-Science-Branche spezialisiert ist. Aktuell suchen wir für unseren Klienten – ein international führendes, stark wachsendes Pharmaunternehmen – eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die das Qualitätsmanagement auf das nächste Level hebt.

Aufgaben

• Strategische Führung & Governance
  Sie leiten und entwickeln eine globale, funktionsübergreifende Organisation. Sie tragen die volle disziplinarische sowie fachliche Verantwortung, steuern Budgets und Ressourcen und fungieren als zentrale Eskalationsinstanz (SPOC) innerhalb der globalen Konzernstruktur.
• QMS Design & Prozessentwicklung
  Sie verantworten die Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Optimierung eines robusten, prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems über alle GxP-Bereiche (GMP, GVP, GCP) hinweg. Dies umfasst die Etablierung von Best Practices in den Bereichen Deviation, CAPA, Change Control und Management Review.
• Digitale Transformation & Systemarchitektur
  Sie stellen eine zukunftssichere und regelkonforme Systemarchitektur sicher. Sie steuern die Auswahl, Evaluierung und Implementierung modernster eQMS-Lösungen und bringen die IT-Systeme der „Science Function“ auf den neuesten Stand.
• Datenintegrität & Computerized Systems Compliance
  Sie sind der strategische Kopf hinter der Data-Integrity-Governance. Sie verantworten die CSV-Strategie und stellen sicher, dass das Unternehmen auch bei komplexen, digitalisierten Prozessen stets globalen regulatorischen Anforderungen entspricht.
• Stakeholder-Management & Unternehmenskultur
  Sie fungieren als strategische Schnittstelle zu Aufsichtsbehörden, externen CMOs und Lieferanten. Sie fördern die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und etablieren eine Kultur der Qualitätsexzellenz durch gezielte Kompetenz- und Trainingsprogramme.

Qualifikation

• Fundierte Ausbildung: Master-Abschluss in einer Naturwissenschaft (Pharmazie, Chemie, Biologie etc.), idealerweise mit einem starken Hintergrund in GxP-regulierten Umfeldern.
• Big Pharma Erfahrung: Mehr als 10 Jahre nachweisbare Berufserfahrung in komplexen, globalen Strukturen eines „Big Pharma“-Unternehmens. Sie verstehen die Dynamik großer Konzerne und sind sicher im Umgang mit globalen regulatorischen Anforderungen.
• Führungsexzellenz: Über 10 Jahre Erfahrung in der disziplinarischen und fachlichen Führung großer, international verteilter Teams.
• Fachliche Expertise: Tiefgreifendes Verständnis von QMS-Design, eQMS-Plattformen (z.B. Veeva, TrackWise o.ä.) sowie fundierte Kenntnisse in der Datenintegritäts-Governance und CSV.
• Sprachkompetenz: Zwingend erforderlich ist eine verhandlungssichere Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift, da Sie in einem internationalen Umfeld mit starker deutscher Wurzel agieren.
• Strategischer Weitblick: Sie denken analytisch, identifizieren systemische Qualitätsrisiken frühzeitig und übersetzen diese in klare, umsetzbare Strategien.

Ihr Wohnsitz und Ihr dauerhafter Aufentthaltsort muss sich in Deutschland befinden.

Arbeiten aus dem Ausland ist bei dieser Vakanz nicht möglich

Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen an den Standort sind obligatorisch.

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🔗 Madeleine Janine Hein